更新:2026-06-17 22:37:22

中访网数据 北京天坛生物制品股份有限公司(证券代码:600161)今日公告,其下属企业成都蓉生药业研发的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”已完成Ⅰ期临床试验并取得总结报告。该药品拟用于血友病A患者的出血控制和手术预防,目前国内外市场尚无同类产品上市。
临床试验结果显示,与对照药相比,该产品的半衰期延长约1.5-1.7倍,能显著缩短凝血时间(APTT),且安全性良好,不良反应发生率低。截至目前,公司已投入研发费用9095.92万元。
根据流程,该产品后续需完成Ⅲ期临床试验并提交上市申请,通过国家药监局审批后方可上市销售。天坛生物提示,本次进展不会对近期业绩产生重大影响,且药品研发存在不确定性,投资者需注意风险。
国际市场上期货配资网,法国赛诺菲已推出同类产品(Eloctate和Altuviiio),但国内仍属空白。若天坛生物成功获批,有望填补这一领域需求。
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